Captopril 25 mg, Helcor, 20 comprimate
Indicații:
Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Captoprilul este indicat în:
- Tensiune arterială crescută;
- Afectare severă a inimii;
- Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut (atac de cord) stabili hemodinamic, în primele 24 de ore după infarct;
- Prevenţia pe termen lung a afectării simptomatice a inimii: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40 %;
- Nefropatia diabetică (afectarea rinichilor în cadrul diabetului) cu macroproteinurie (prezenţa unor cantităţi mari de proteine în urină) la pacienţii cu diabet zaharat (boală caracterizată prin valori crescute ale glucozei în sânge) de tip 1 (insulinodependent).
Contraindicații:
Nu utilizați Captopril AC:
- Dacă sunteți alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale Captopril AC;
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA);
- Dacă aveţi edem angioneurotic (reacţie alergică caracterizată printr-o erupţie edematoasă subcutanată) ereditar, idiopatic sau antecedente de edem angioneurotic asociat administrării unui inhibitor al enzimei de conversie;
- Dacă aveţi probleme cu circulaţia sângelui la nivelul rinichilor precum stenoză (îngustare) bilaterală a arterelor renale sau rinichi unic funcţional;
- Dacă aveţi nivel crescut de potasiu în sânge;
- Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
- În cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi Captopril –AC şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”);
Dacă alăptaţi.
Precauții:
- Înainte să luaţi Captopril Helcor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
- Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Captopril AC înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Captopril AC.
- Captopril AC nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
- Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi în mod special alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp
- ce luaţi Captopril – AC. În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile utilizării Captopril – AC în timp ce alăptaţi comparativ cu alte tratamente.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
- În general, captoprilul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dar există riscul apariţiei senzaţiei de vertij (senzaţie falsă de mişcare) pe parcursul tratamentului cu
captopril.
Mod de administrare:
- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Comprimatele Captopril – AC se administrează oral cu puţină apă, cu o oră înaintea meselor principale.
Adulţi
- Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul acestuia se recomandă determinarea valorilor creatininei şi potasiului în sânge.
Valori crescute ale tensiunii arteriale
- Pacienţi fără depleţie hidrosodată prealabilă sau insuficienţă renală: doza recomandată iniţial este de 25 -50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore.
- Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrată în 2 prize.
Valori mult crescute ale tensiunii arteriale
- Pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi scăzute ulterior.
Tensiunea arterială tratată cu medicamente care stimulează formarea de urină
- Va fi întreruptă administrarea diureticului cu 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu captopril (cu controlul atent al valorilor tensionale în această perioadă), cu reluarea ulterioară a administrării diureticului, dacă este necesar, sau
- Se va administra o doză iniţială de 12,5 mg captopril, urmând ca dozajul să fie ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic obţinut şi de tolerabilitate.
Valori mari ale tensiunii arteriale datorate unui obstacol la nivelul arterei renale
- Se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză zilnică de 6,25 mg captopril, urmând ca aceasta să fie ajustată ulterior în funcţie de răspunsul terapeutic.
Afectare severă a rinichilor
- Dozele de captopril vor fi ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei, conform tabelului de mai jos.
Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2) Doza maximă zilnică (mg) Doza iniţială zilnică (mg)
> 41 în principiu 150 25 – 50
40 – 21 100 25
20 – 11 75 12,5
< 10 37,5 6,25
Captoprilul este dializabil.
Afectare severă a inimii
- Tratamentul va fi iniţiat sub strictă supraveghere medicală.
- Doza iniţială recomandată este de 6,25 12,5 mg captopril administrată de 2 3 ori pe zi.
- Ulterior, dozele pot fi crescute progresiv, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei eficace care se situează între 50 şi 100 mg captopril pe zi repartizată în 2-3 prize.
- Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea arterială sistolică în ortostatism să nu scadă sub 90 mm Hg.
Infarct miocardic în faza acută
- Tratamentul trebuie iniţiat în spital cât mai curând posibil după apariţia semnelor şi/sau simptomelor la pacienţii stabili hemodinamic.
- Se administrează o doză test de 6,25 mg captopril, după 2 ore se administrează o doză de 12,5 mg captopril, iar după alte 12 ore, o doză de 25 mg captopril. Începând din ziua următoare, captoprilul se va administra în doză de 100 mg pe zi, divizat în 2 prize, timp de 4 săptămâni, în absenţa reacţiilor adverse hemodinamice.
- La sfârşitul celor 4 săptămâni de tratament, statusul pacientului trebuie evaluat înainte de a lua decizia privind tratamentul post-infarct miocardic.
- În cazul în care tratamentul nu a început în primele 24 de ore, poate fi iniţiat după 3 zile de la producerea infarctului miocardic, cu o doză unică de 6,25 mg captopril, urmând ca dozele să fie crescute progresiv în funcţie de tolerabilitatea pacientului şi răspunsul terapeutic până la o doză de 25 mg captopril administrată de 3 ori pe zi.
- Doza recomandată pentru o cardioprotecţie eficientă în tratamentul de lungă durată este de 75 -150 mg captopril pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
- În cazul apariţiei hipotensiunii simptomatice (ameţeală la ridicare bruscă, vedere întunecată, palpitaţii), eventual determinată de insuficienţa cardiacă, dozajul diureticelor şi/sau al altor vasodilatatoare asociate poate fi ajustat pentru a permite atingerea dozei de echilibru a captoprilului.
Dacă este necesar, doza de captopril va fi ajustată în funcţie de tolerabilitatea clinică a pacientului.
Afectarea rinichilor în diabetul zaharat
- Doza zilnică recomandată este de 50 -100 mg captopril, administrată în 2-3 prize.
- În caz de insuficienţă renală cronică, dozajul va fi ajustat în funcţie de gradul insuficienţei renale.
- Comprimatele se administrează cu o oră înaintea meselor principale, deoarece în prezenţa alimentelor absorbţia este diminuată.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
- Eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii şi adolescenţi nu au fost pe deplin stabilite.
- În consecinţă, nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi.
Compoziție:
Captopril 25 mg
- Substanţa activă este captopril. Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Captopril 50 mg
- Substanţa activă este captopril. Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Prezentare:
20 comprimate
Atenționare:
- Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
