Runaplax 20 mg, Sandoz, 100 comprimate filmate
Indicații:

• Runaplax conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru:
• a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al bătăilor inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
• a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
• Runaplax este utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani și cu greutatea corporală de 30 kg sau peste pentru:
• a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge din plămâni, după un tratament inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge.
• Runaplax aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.

Contraindicații:

• Nu luaţi Runaplax dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauții:

• Înainte să luaţi Runaplax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:

• Nu luaţi Runaplax dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Runaplax. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

• Runaplax poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeți cu bicicleta sau să folosiţi orice unelte sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.

Mod de administrare:

• Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Trebuie să luați Runaplax în timpul mesei.
• Înghițiți comprimatul (comprimatele), de preferință cu apă.
• Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte  moduri în care puteţi lua Runaplax. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
• Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Runaplax zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.

Cât Runaplax trebuie să utilizaţi

• Adulți
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
• Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
• Dacă aveți nevoie de o procedură pentru a trata blocarea vaselor de sânge care alimentează inima (numită intervenție coronariană percutanată - ICP cu o inserție a unui stent), există dovezi limitate referitor la reducerea dozei la un comprimat Runaplax 15 mg o dată pe zi (sau la un comprimat Runaplax 10 mg o dată pe zi, în cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător), în plus față de un produs medicamentos antiplachetar cum ar fi clopidogrelul.
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni, şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge. Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul dup ă cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
• După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheaguri de sânge, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat
• de 20 mg o dată pe zi.
• Dacă aveţi probleme la rinichi și luați un comprimat de 20 mg pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.

Copii și adolescenți

• Doza de Runaplax depinde de greutatea corporală, și va fi calculată de către medic.
• Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
• Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu o greutate corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
• Luați fiecare doză de Runaplax cu o băutură (de exemplu, apă sau suc) în timpul mesei. Luați comprimatele în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră. Luați în considerare să setați o alarmă
• pentru a vă reaminti. Pentru părinți sau persoanele care au grijă de pacienți: vă rugăm să supravegheați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă.
• Întrucât doza de Runaplax se calculează în funcție de greutatea corporală, este important să se mențină vizitele programate la medic, deoarece este posibil ca doza să fie ajustată pe măsură ce greutatea se modifică.
• Nu ajustați niciodată singur doza de Runaplax. Medicul va ajusta doza dacă este necesar.
• Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune dintr-o doză de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați alt medicament care conține rivaroxaban sub formă de granule pentru suspensie orală. Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimatele întregi, vă rugăm să utilizați alt medicament care conține rivaroxaban sub formă
• de granule pentru suspensie orală. 
• Dacă suspensia orală nu este disponibilă, puteți zdrobi comprimatul de Runaplax și îl puteți amesteca cu apă sau piure de mere imediat înainte de administrare. Luați puțină mâncare după ce
• ați luat acest amestec. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate administra, de asemenea, comprimatul Runaplax zdrobit printr-un tub stomacal.

Dacă scuipați doza sau vărsați

• la mai puțin de 30 de minute după ce ați luat Runaplax, luați o nouă doză.
• la mai mult de 30 de minute după ce ați luat Runaplax, nu luați o nouă doză. În acest caz, luați următoarea doză de Runaplax la ora obișnuită.

Adresați-vă medicului dacă scuipați doza în mod repetat sau vărsați după ce ați luat Runaplax. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție:

Runaplax 15 mg comprimate filmate

• Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat filmat conţine rivaroxaban 15 mg.

Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
• Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, lac de aluminiu galben amurg FCF (E 110), oxid roşu de fer (E 172).

Runaplax 20 mg comprimate filmate

• Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat filmat conţine rivaroxaban 20 mg.

Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
• Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, lac de aluminiu galben amurg FCF (E 110), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

Prezentare:

100 comprimate filmate

Atenționare:

• Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.